講座概要
| 講座番号 |
2024QA_Z
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| 開講日時 |
2025/03/14(金) 10:30 ～ 2025/03/14(金) 17:00
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| 申込期間 |
2024/12/12(木) ～ 2025/02/21(金)
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| 開講期 |
後期 |
| 開講形態 |
オンライン講座（リアルタイム配信） |
| 定員 |
200 |
| レベル |
中級 |
| 受講料 |
①薬局薬剤師: 5,000円, ②病院薬剤師: 5,000円, ③企業(①,②を除く): 5,000円, ④行政: 3,000円, ⑤本学教職員・学生（社会人学生除く）: 3,000円, ⑥本学社会人学生: 3,000円, ⑦本学連携者: 0円, ⑧他大学教職員・学生（社会人学生除く）: 3,000円, ⑨東京理科大学薬学部同窓会会員（会費納入者）: 2,500円, ⑩その他: 5,000円 |
講座内容
「適切な品質保証に向けて ～QAのあるべき姿の追求～」
東京理科大学薬学部「医薬品等品質・GMP講座」では、品質保証担当者（QA）等の育成を意図したGMP対応エンジニアリング講座（10講座）及びGMP対応マネジメント講座（12講座）を開講しており、これら講義の1年のまとめとしてQAフォーラムを開催しています。今年度は「第２回QAフォーラム」を3月14日に開催し、QAの主要な業務である出荷可否決定、欧州のQP制度やQP育成の教育システムなど、QA担当者に理解していただきたいことについて著名な先生方に講義を行っていただきます。多数の方の聴講をお待ちしています。
講座スケジュール
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10:30-11:30 QAの責務と日常の業務～欧州のQPの責務を参考に
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松村行栄
（NPO-QAセンター 医薬品・食品品質保証支援センター）
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11:40-12:40 出荷判定の視点
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新井悟
（ISPE日本本部/東レ株式会社）
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13:40-15:00 QAを中心とした適切な製造所における医薬品の回収等の管理について
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田中良一
（シーエムプラス/元京都府）
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15:10-15:50 欧州のQP制度におけるQP人材育成の実際について
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鳴瀬諒子
（富山大学 薬学部）
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16:00-16:45 法令遵守や品質確保に向けた検討及び取組
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山本剛
（厚生労働省 医薬局監視指導・麻薬対策課麻薬対策企画官 監視指導室長）
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受講方法について
ハイブリッド開催
※こちらのお申し込みはでZoomです。ご注意ください。
●Zoom
ミーティングIDおよびパスコードを使用して、Zoomへ入室いただきます。
表示名で出席を取りますので、必ずお申込み時の氏名（フルネーム）で参加してください。
※10：15頃から入室可能です。
資料は、講座実施日の前日までに配信しますので、期間内にダウンロードしてください。なお、講師により当日閲覧のみの場合もありますのでご了承ください。
受講証明書について
本講座は、講義時間のうちすべての受講で受講完了とみなし、講座終了後1週間後に「受講証明書」を発行します。
コースの修了お申し込み時に必要ですので、各自マイページ「講座購入履歴」よりダウンロードし、必ず保管ください。
講義動画のアーカイブ配信について
アーカイブ配信、オンデマンド配信の予定はありません。