レギュラトリーサイエンスコース

医薬品品質・GMP講座 「技術移転」

講座概要

 
講座番号 2025PQ01
開講日時 2025/12/12(金) 13:30 ~ 2025/12/12(金) 16:45
申込期間 2025/09/03(水) ~ 2025/12/05(金)
開講期 後期
開講形態 オンライン講座(リアルタイム配信)
定員 100
レベル 初級
受講料 ①薬局薬剤師: 4,000円, ②病院薬剤師: 4,000円, ③企業(①,②を除く): 4,000円, ④行政: 4,000円, ⑤本学教職員・学生(社会人学生除く): 0円, ⑥本学社会人学生: 0円, ⑦本学連携者: 4,000円, ⑧他大学教職員・学生(社会人学生除く): 4,000円, ⑨東京理科大学薬学部同窓会会員(会費納入者): 2,000円, ⑩その他: 4,000円

講座内容

医薬品開発から商業生産に至るまで、技術移転は製品の品質を維持し規制要件を満たすうえで極めて重要なプロセスです。特に近年では、製造拠点の多国間展開やCDMO(委託製造開発機関)との連携の増加により、技術移転のあり方が大きく変化しています。本講座では、技術移転の基本に立ち戻っての実務的課題や技術移転に関する最近のアンケート結果についてご講演いただき、技術移転の課題を多角的にとらえます。本講座が、参加される皆様の業務の一助となり、より円滑で信頼性の高い技術移転プロセスの実現につながることを願っております。皆様奮ってご参加ください。

講座スケジュール

講座内容/講座詳細講師名
技術移転の概要と成否の要因 齋藤 泉(NPO-QAセンター理事/日本PDA製薬学会 常務理事)
GE薬協加盟会社を対象とした技術移転に関するアンケートの結果 高屋敷 均(東京理科大学 エキスパート)
GE薬協加盟会社を対象とした技術移転に関するアンケート結果の解析 原 朱音(富山大学学術研究部 薬学・和漢系 数理医薬評価学研究室 助教)

受講方法について

ミーティングIDおよびパスコードを使用して、Zoomへ入室いただきます。当日のZoom情報は事務局よりご連絡いたします。
講座資料の配信は、講座1週間前から前日までに、マイページの「講座購入履歴」より「参考資料」を参照してください。
資料は、講座実施日の前日までに配信しますので、期間内にダウンロードしてください。なお、講師により当日閲覧のみの場合もありますのでご了承ください。
表示名で出席を取りますので、必ずお申込み時の氏名(フルネーム)で参加してください。
※13:30頃から入室可能です。

受講証明書について

本講座は、講義時間のうちすべての受講で受講完了とみなし、講座終了後1週間後に「受講証明書」を発行します。
コースの修了お申し込み時に必要ですので、各自マイページ「講座購入履歴」よりダウンロードし、必ず保管ください。

大学教職員と学生の受講について

本学教職員と在学生は無料で受講できます。
大学から付与されたメールアドレスを登録してください。
※卒業及び修了後は必ず会員区分を変更してください。

講義動画のアーカイブ配信について

後日、講義動画を参加者限定で配信予定です。
(配信日より1週間限定、ブラウザからの閲覧のみ)
準備が整い次第、メールにてお知らせいたします。
なお、機器不具合等によりアーカイブ配信ができない場合がございます。予めご了承ください。

その他

◆研修受講単位について
取得可能単位:日本薬剤師研修センター 研修受講単位(2単位)※申請中
単位取得には事前にPECS(薬剤師研修・認定電子システム)への登録が必要です。
本学ホームページにおいて薬剤師名簿登録番号を登録し、当日すべての講義を視聴した受講者が対象です。
日本薬剤師研修センターへの報告状況は、お知らせにてご確認ください。
通常、センターへの報告の翌日に単位が確認できますので、確認できない場合は、事務局へ速やかにご連絡ください。
※遅刻・早退は時間の多少にかかわらず単位取得が認められませんのでご注意ください。Zoomのログイン情報を基に単位が付与されます。接続記録が途切れていると単位認定されない場合がございます。途中で接続が切れた場合はすぐにZoomに入室しなおしていただき、必ず最後まで視聴していただくようお願いいたします。
(本ホームページへの登録情報は、ログイン後「環境設定」画面で確認できます)

◆キャンセルについて◆
キャンセルポリシーに基づき以下のとおりキャンセル料が発生いたします。
〈対面・オンライン講座〉
お申込み締切日の翌日から受講日の4日前までは1,000円
上記の後から当日までは全額
※なお、申し込み期間が延長となった場合キャンセルポリシーにおける「お申込み締め切り日」は、当初の締め切り日(講座実施日7日前)といたします。
〈オンデマンド講座〉
受講料お支払い前までは0円
受講料お支払い後(視聴の有無に関わらず)全額


講座の受講をキャンセルする場合は、事務局まで必ずe-mailでご連絡してください。
キャンセルの申し出がない場合は、未払いの受講料を全額請求させていただきます。

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